A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu nessa segunda-feira (31.01) pedido da empresa brasileira Okay Technology Comércio do Brasil Ltda para registro de autoteste para detecção de Covid-19. A solicitação é a primeira desde que a agência autoriza o uso e a comercialização do produto.
Na última sexta-feira (28.01), a Anvisa publicou resolução sobre o uso e comercialização de autotestes, assim como regulamentou requisitos e procedimentos para a solicitação de registro e distribuição do produto.
A agência afirmou que vem priorizando a aprovação dos pedidos do produto, mas além de aspectos como eficácia e segurança, os autotestes serão avaliados, por exemplo, quanto à regularidade da documentação técnica, à acessibilidade das instruções de uso, à armazenagem e ao descarte do produto para o usuário leigo.
O autoteste da empresa Okay Technology utiliza coleta de swab nasal para a obtenção do resultado.
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