Gov. Estado de SP
Agência reguladora disse que vai encaminhar uma série de questionamentos que ainda não estão presentes no processo
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou nessa terça-feira (21.12) que ainda faltam informações para autorização de uso emergencial da Coronavac na vacinação de crianças entre 5 e 11 anos.
"A Anvisa vai encaminhar ao Instituto uma série de questionamentos sobre dados que ainda não estão presentes no processo e que impedem a conclusão da análise pela Agência", disse a nota publicada pela agência.
Conforme a nota, na avaliação dos técnicos da Anvisa e dos especialistas externos convidados há lacunas importantes nos dados apresentados pelo Butantan que ainda impedem afirmar de forma científica o grau de imunidade gerado nas crianças e adolescentes.
Em novembro, a Coronavac foi liberada para uso em crianças a partir de 3 anos no Chile, e na ocasião, a agência reguladora do país afirmou que havia antecedentes suficientes para aprovar o imunizante, após estudos com esse grupo.
Porém, no Brasil o Instituto Butantan ainda não conseguiu o registro definitivo da CoronaVac. Além disso, já teve negado pela Anvisa, em agosto, pedido para uso da vacina em crianças de 3 a 17 anos. Importante destacar que a vacinação de crianças entre 5 e 11 anos segue sem prazo definido, apesar da liberação da Anvisa pela aplicação da Pfizer.
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