Secom/VG
Fiocruz poderá utilizar produto na fabricação da vacina AstraZeneca no país
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta sexta-feira (07.01) o uso do Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA) fabricado pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), e desta forma o Brasil passará a ter vacinas contra a Covid-19 100% brasileira.
Segundo a Anvisa, a Fiocruz poderá utilizar o produto na fabricação da vacina AstraZeneca, e com isso, “todas as etapas de produção serão realizadas no Brasil”.
Para tomar essa decisão, a agência reguladora avaliou os estudos de comparabilidade. “Esses estudos demonstram que, ao ser fabricado no país, o insumo mantém o mesmo desempenho que a vacina importada”, disse a Anvisa em nota.
A decisão de hoje conclui a transferência de tecnologia feita pela Fiocruz e que teve início ainda no ano passado. A vacina da Fiocruz está autorizada para uso no Brasil desde 17 de janeiro de 2021 e recebeu o registro definitivo em 12 de março do ano passado.
"Por fim, a Anvisa reafirma a importância da ciência para a saúde pública, para que sejam disponibilizadas vacinas com qualidade, segurança e eficácia", diz outro trecho da nota.
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