A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira (20.09) o “Kit Molecular Multiplex OPV/MPXV/VZV/MOCV/RP", o primeiro produto para o diagnóstico de varíola dos macacos (monkeypox). O produto é fabricado pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz).
Para conceder o registro, a Anvisa analisou uma série de requisitos técnicos, entre os quais estão o desempenho clínico e o gerenciamento de risco, que servem para garantir a adequabilidade do produto ao uso proposto. Segundo a avaliação, o produto atendeu aos critérios técnicos definidos pela Agência.
Conforme a Fiocruz, o teste é indicado para o diagnóstico clínico diferencial de infecções com sintomatologias semelhantes à infecção pelo vírus da monkeypox.
A Anvisa informou que disponibilidade do kit à população dependerá da Fiocruz.
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