A Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que iniciou o processo de análise para seis pedidos de registro de produtos para o diagnóstico de varíola do macaco (monkeypox).
A Anvisa informou que neste momento, a disseminação da doença em vários lugares do país, a prioridade é a avaliação de produtos para diagnóstico in vitro e a estratégia é aumentar os instrumentos para o enfrentamento da doença.
Segundo a Agência, quatro pedidos foram feitos para verificar a possibilidade de liberação para diagnósticos via ensaios moleculares. Os primeiros são: Viasure Monkeypox Virus Real Time PCR Detection Kit, fabricado na Espanha pela empresa CerTest Biotec; Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Kit, fabricado na China pela empresa Shanghai BioGerm Medical Technology Co., Ltda.
Consta ainda ensaio molecular (teste PCR) Standard M10 MPX/OPX, que tem como fabricante legal a empresa nacional Eco Diagnóstica, mas que tem parte da sua produção ocorrendo em outro país. A Anvisa está fazendo a análise técnica da documentação do pedido, feito em 8 de agosto.
Monkeypox Virus Antigen Rapid Test – primeiro pedido de teste rápido para detecção de antígeno, fabricado pela Bioscience (Tianjin) Diagnostic Technology Co.,Ltd., realizado na quarta-feira (10).
Kit Molecular Monkeypox (MPXV) Bio-Manguinhos, fabricado pela Fiocruz. Kit Molecular 5Plex OPV/MPXV/VZV/MOCV/RP Bio-Manguinhos, também da Fiocruz.
