Gov. Estado de SP
Suspensão foi determinada pela Anvisa após falta de documentações
O Instituto Butantan, anunciou nesta quarta-feira (29.09) o início do recolhimento formal do lote da vacina CoronaVac que foram envasados sem a devida inspeção da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Ao todo serão recolhidos 8.062.360 milhões de doses.
No último dia 22, a Agência lotes foram interditados após confirmação de que “dados apresentados pelo laboratório não comprovam a realização do envase da vacina em condições satisfatórias de boas práticas de fabricação”.
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O Instituto reforçou que nenhum problema de qualidade foi de fato detectado nos envases, que chegou a ser certificado pela autoridade sanitária da China.
“Vale ressaltar que todos os lotes da vacina CoronaVac passaram por rigoroso controle de qualidade do Instituto Butantan e foram certificadas pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade (INCQS), órgão da Fiocruz do Governo Federal, responsável pela avaliação da qualidade de todos os imunizantes distribuídos no Brasil, e pelo próprio departamento de qualidade da Sinovac. As vacinas foram validadas e, portanto, tiveram a qualidade garantida e atestada para a utilização na população”, diz trecho da nota.
Confira nota na íntegra:
Nota Posicionamento - Instituto Butantan
O Instituto Butantan informa que iniciou o recolhimento de 8.062.360 doses da vacina CoronaVac, produzida em parceria com a farmacêutica chinesa Sinovac. A determinação foi dada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), em 22/09.
Vale ressaltar que todos os lotes da vacina CoronaVac passaram por rigoroso controle de qualidade do Instituto Butantan e foram certificadas pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade (INCQS), órgão da Fiocruz do Governo Federal, responsável pela avaliação da qualidade de todos os imunizantes distribuídos no Brasil, e pelo próprio departamento de qualidade da Sinovac. As vacinas foram validadas e, portanto, tiveram a qualidade garantida e atestada para a utilização na população.
De forma voluntária, o instituto esclarece que já havia dado início à substituição das doses de CoronaVac retidas.
O Butantan está à disposição para quaisquer esclarecimentos por meio do SAC, no número 0800 701 2850.
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