A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que está em análise um novo pedido do Butantan de uso emergencial da CoronaVac. O novo pedido pede a liberação de 4,8 milhões de doses da vacina.
Conforme a Anvisa, a solicitação pede autorização para uso de todas as doses envasadas pelo instituto. A vacina contra Covid-19 é produzida em parceria com o laboratório chinês Sinovac.
Segundo o Instituto, a primeira etapa de triagem foi concluída de forma satisfatória nessa terça-feira (19.01), porém, o pedido de uso emergencial ainda deve passar por outras fases, devendo ser concluído em até dez dias.
“O processo foi inicialmente submetido com 206 páginas e complementado às 20h49 do mesmo dia com mais 727 páginas, totalizando 933 páginas. A documentação envolve informações e dados que serão analisados pelas três áreas técnicas da Anvisa responsáveis pelo registro, boas práticas de fabricação e monitoramento de medicamentos”, diz trecho da nota.
Ainda segundo a Anvisa, na análise deste novo pedido irá considerar as novas informações enviadas na segunda-feira (18.01), bem como aquelas já enviadas à Agência na primeira solicitação de autorização de uso emergencial feita pelo Butantan.
“Estão programadas reuniões entre as áreas técnicas da Anvisa e técnicos do Butantan para os esclarecimentos e ajustes que se fizerem necessários, em especial quanto às informações de bula e orientações que deverão ser feitas aos profissionais de saúde que aplicarão o imunizante na população”, diz outro trecho da nota.
No último domingo (17.01) foi autorizado o uso emergencial de 6 milhões de doses da vacina que já chegaram prontas da China.
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